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    中藥GMP潔凈室設(shè)計

    華銳凈化 2019-11-13 14:00:29 閱讀


    中藥潔凈室設(shè)計
    潔凈室的布置
    潔凈室的布置應(yīng)在符合工藝條件的要求下,更好的提高凈化效果,房間或區(qū)域不宜過大、過高,并宜布置在人員最少到達的地方,且宜靠近空調(diào)機房;宜布置在廠房內(nèi)側(cè)或中心部位,也可以采用中間封閉外走廊緩沖的形式,空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域應(yīng)相對集中布置;更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響,潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染;空氣潔凈度不同房間之間的相互聯(lián)系要有防止污染的設(shè)施,如更衣室、緩沖間、氣閘(zhá)室、空氣吹淋室或傳遞箱等;內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口(interface)嚴密、無顆粒物(灰塵)脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形(解釋:是一種優(yōu)雅的線條),以減少灰塵積聚和便于清潔。
    潔凈室的環(huán)境要求
    潔凈室的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封,空氣潔凈級別不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10 Pa,并應(yīng)有指示壓差的裝置;潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,主要工作室的光照強度宜為300Ix,對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部(part)照明,廠房應(yīng)有應(yīng)急照明措施(指針對問題的解決辦法);新鮮空氣量應(yīng)為單向流潔凈室總送風量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)的2%-4%,非單向流潔凈室應(yīng)為總送風量的10%-30%。實驗室凈化每類生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為:一級最低,四級最高。實驗室裝修實驗室進行試驗的場所。實驗室是科學(xué)的搖籃,是科學(xué)研究的基地,科技發(fā)展的源泉,對科技發(fā)展起著非常重要的作用。
    潔凈室的隔斷
    潔凈區(qū)是根據(jù)對空氣中塵粒、微生物、溫度(temperature)、濕度、壓力和噪聲進行控制的密閉空間,并以其空氣潔凈度級別符合有關(guān)規(guī)定為主要特征,隔斷的目的是為了防止外界對產(chǎn)品的污染或產(chǎn)品之間的相互污染;隔斷的嚴密性是設(shè)置隔斷的主要目標;杜絕一些非必要的人員流動,潔凈室僅限于該區(qū)域生產(chǎn)(Produce)操作人員和經(jīng)批準的人員進入,進入潔凈區(qū)的人員必須經(jīng)過一系列的凈化程序(procedure);不同潔凈級別的潔凈工作服應(yīng)分別洗滌,干燥和包裝應(yīng)在潔凈環(huán)境下進行,干燥需要滅菌的服裝,逐件裝入滅菌袋、集中滅菌,非無菌(意思:沒有活菌)服裝干燥后,應(yīng)妥善存放,防止污染;進入潔凈區(qū)的原輔料、包裝材料必須有一定的物凈程序,具體來說工藝上的物料凈化包括脫外包、傳遞(transmission)和傳輸;墻體一般要求表面光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)、耐水、易清洗、防霉等,應(yīng)避免凹凸(āo tū)面,墻角應(yīng)有≥50mm的弧度,潔凈廠房內(nèi)部分隔多采用彩鋼板,常用的有玻鎂(化學(xué)式Mg)、巖棉(stone wool)彩鋼板。公司可提供潔凈室、潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務(wù)。
    中藥潔凈室空氣凈化系統(tǒng)
    凈化空調(diào)系統(tǒng)故一般分為集中式、局部(part)式和混合式三種,集中式將空氣集中統(tǒng)一處理,然后通過管路分送到各空調(diào)廠房,較利于管理;局部實為了滿足各空調(diào)房間不同的調(diào)節(jié)控制(control)要求各自設(shè)置,有點是有利于滿足各自不同的要求,不足之處是不利于管理運行;混合式空調(diào)則是集中式空調(diào)滿足各廠房對空氣調(diào)節(jié)的總體要求,而對局部的需要則用局部空調(diào)去彌補。潔凈實驗室裝修公司國家重點實驗室是依托一級法人單位建設(shè)、具有相對獨立的人事權(quán)和財務(wù)權(quán)的科研實體,作為國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分,是國家組織高水平基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀科學(xué)家、開展高層次學(xué)術(shù)交流的重要基地。潔凈室的凈化措施(指針對問題的解決辦法)有:氣閘室、潔凈工作臺、空氣吹淋室。
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