gmp車間設(shè)計規(guī)范

什么是gmp車間 我們已經(jīng)很清楚了，前面已經(jīng)有專門的文章介紹，那gmp車間的設(shè)計規(guī)范又是怎么樣的呢？今天我們就gmp車間設(shè)計規(guī)范做一下探討。 gmp車間區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生

　　什么是gmp車間我們已經(jīng)很清楚了，前面已經(jīng)有專門的文章介紹，那gmp車間的設(shè)計規(guī)范又是怎么樣的呢？今天我們就gmp車間設(shè)計規(guī)范做一下探討。
　　gmp車間區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間、庫房、通用工程。GMP潔凈車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高，且車間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風(fēng)向；萃取生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較低，且車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車間的下風(fēng)向；預(yù)處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風(fēng)向。

 
　　通用工程包括變配電室、鍋爐房等供能設(shè)施，布置于生產(chǎn)車間的下風(fēng)向。行政區(qū)包括供銷部門和管理部門，一般布置于廠區(qū)最明顯且交通方便的廠正門附近，以便于對外接洽業(yè)務(wù)。
 
　　生活區(qū)一般包括食堂、宿舍、娛樂設(shè)施。要求空氣不受污染，不受噪音干擾等。綠化是一項很重要的部分，不僅是為了美化廠容廠貌，而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵。綠化應(yīng)以種草坪為主。不得種植產(chǎn)生花絮、花粉的花卉和樹木。一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的30%以上。
 
　　gmp車間凈化隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車間不斷建設(shè)，原有的生產(chǎn)廠房也必須進(jìn)行改造，使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。
　　1、凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的總體規(guī)劃潔凈車間建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理，同時也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展，所以規(guī)劃時不僅要考慮到目前的需要，也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢。具體布局首先應(yīng)該了解當(dāng)?shù)爻Ｄ甑娘L(fēng)向狀況，即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖，然后考慮劃分區(qū)域。
 
　　2、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估內(nèi)容主要包括三方面：一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量;二是水資源質(zhì)量情況；另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。
 
　　A、對空氣質(zhì)量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染源，少塵埃。
 
　　B、對水資源質(zhì)量的評估了解當(dāng)?shù)氐乇硭⒌叵滤那闆r。一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況，以便建廠時考慮水質(zhì)處理工藝。
 
　　C、對廠區(qū)周邊地區(qū)通路、通電、通水情況進(jìn)行評估。
 
　　3、所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化廠房對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來越重要，評估包括三方面：空氣、水資源、噪音。
 
　　空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量多少的程度，通?？諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。
 
　　A、對空氣質(zhì)量影響的評估對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠，要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn),而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向，宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。
 
　　B、對水資源影響的評估對水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍，比如水庫，城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水。并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過處理，達(dá)標(biāo)排放。
 
　　C、噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。
 
　　4、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP的要求，同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進(jìn)行環(huán)境評估很有必要。
 
我們說的gmp車間規(guī)范主要是醫(yī)藥、食品工業(yè)兩個行業(yè)，其實不僅僅是這兩個行業(yè)需要規(guī)范，其他行業(yè)同樣是可以借鑒的，只是不同行業(yè)的要求重點不一樣，所以設(shè)計規(guī)范的要求也不一樣。