近年來隨著對外交流的不斷深入，計量認(rèn)證和實驗室審查認(rèn)可工作的持續(xù)開展，實驗室的質(zhì)量管理工作越來越受到重視。實驗中的質(zhì)量控制主要指的是為完善實驗室內(nèi)質(zhì)量水平達(dá)到要求而進(jìn)行的一項技術(shù)活動。對實驗室的檢測過程進(jìn)行監(jiān)測，從而對檢驗結(jié)果進(jìn)行評價，確定其是否可靠，并針對質(zhì)量環(huán)節(jié)中不滿意因素進(jìn)行調(diào)查與分析。微生物實驗室由于人為和非人為影響因素較多，一直是實驗室質(zhì)量管理中的弱項。

　　一、幾個質(zhì)量控制相關(guān)的定義

　　質(zhì)量控制：滿足質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動。

　　質(zhì)量保證：為了滿足實驗室質(zhì)量要求 ，制定相應(yīng)的計劃，實施證明(記錄)所進(jìn)行的一系列的系統(tǒng)活動

　　外部質(zhì)量控制：通過互相校準(zhǔn)和/或檢驗對實驗室的操作和結(jié)果所進(jìn)行的控制

　　內(nèi)部質(zhì)量控制：實驗室內(nèi)部采取的以對比分析、跟蹤以及相關(guān)方法，對實驗室工作的連續(xù)性控制計劃。

　　質(zhì)量手冊：是描述質(zhì)量系統(tǒng)元素的文件或文件的集合。

　　二、實驗室要求

　　按國家實驗室認(rèn)可的概念，是指一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。這里所指的是實驗室(微檢室)內(nèi)建立的質(zhì)量管理的保證體系。人員、房屋 設(shè)備滿足檢測工作需要。

　　1、人員要求

　　實驗室人員的分類：管理人員、技術(shù)人員、技術(shù)支持人員等。

　　相應(yīng)崗位的人員，應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力，相應(yīng)的技術(shù)能力證明(證書及證件)。

　　微生物檢驗室因有相應(yīng)技術(shù)能力的人負(fù)責(zé)室內(nèi)的技術(shù)工作。并設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員。

　　2、房屋條件要求

　　房屋要求：具有適宜、足夠?qū)挸?、通風(fēng)有良好的照明。

　　房屋內(nèi)墻面及地等應(yīng)采用易于清潔的材料，保持房間清潔。

　　房間的設(shè)置，以其開展的工作內(nèi)容加以分用，設(shè)立專用房間。

　　房間的大小還應(yīng)根據(jù)從事實驗人員的進(jìn)入數(shù)量上加以考慮。

　　3、環(huán)境設(shè)施要求

　　專用房間的溫濕度控制與記錄(樣品存放室)

　　特殊環(huán)境的微生物指標(biāo)控制與記錄(無菌室等)

　　專用工作室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和定期的檢測校準(zhǔn)程序。(潔凈室等)

　　特殊環(huán)境中的專用設(shè)施質(zhì)量控制應(yīng)符合有關(guān)要求(凈化工作臺)

　　三、設(shè)備控制和程序

　　微生物檢驗常用需監(jiān)控的設(shè)備和儀器：

　　1、培養(yǎng)箱(生化培養(yǎng)箱或CO2培養(yǎng)箱等)、干燥箱、高壓滅菌鍋、凈化工作臺、pH計、 冰箱，(低溫冰箱或冷柜)溫度計、紫外燈、顯微鏡、離心機(jī)、天平、。

　　2、小計量容器

　　3、微生物測定儀器、微生物檢定儀器、空氣采樣器、酶標(biāo)儀專用等。

　　1、高壓滅菌鍋的溫度控制

　　高壓滅菌鍋;生物指示菌法(常用)、化學(xué)變色紙片及高壓滅菌鍋溫度計等方法進(jìn)行檢測。