本文是醫(yī)院骨科層流凈化手術(shù)室設(shè)計施工專題系列的中篇，全文旨在著重闡述與骨科層流凈化室相關(guān)的建筑、給排水、暖通、電氣、消防、環(huán)評、院感等方面的相關(guān)設(shè)計要求。

[1] 建筑要求

• 手術(shù)室平面尺寸應(yīng)符合下列要求：

• 手術(shù)臺長向宜沿手術(shù)室長軸布置，臺面中心點宜與手術(shù)室地面中心點相對應(yīng)，患者頭部不宜置于手術(shù)室門一側(cè)。
• 手術(shù)室凈高宜為2.70m～3.00m。
• 手術(shù)室內(nèi)吊頂及吊掛件應(yīng)采取固定措施，吊頂上不應(yīng)開設(shè)人孔。
• 醫(yī)院中的潔凈手術(shù)室或潔凈手術(shù)部應(yīng)采用耐火極限不低于2.00h的不燃燒體墻和不低于1.00h的樓板與其他場所或部位隔開，當墻上必須開門時應(yīng)設(shè)置乙級防火門。
• 手術(shù)室及搶救室應(yīng)采用防靜電地面，其表面電阻或體積電阻應(yīng)在1.0×104Ω～1.0×109Ω之間。
• 下部回風口洞口上邊高度不宜超過地面之上0.5m，洞口下邊離地面不宜小于0.1m。
• 手術(shù)臺中心線應(yīng)與手術(shù)室長軸重合，手術(shù)臺安裝基座中心點應(yīng)為手術(shù)室長軸與短軸十字交點，頭側(cè)手術(shù)床床邊距墻不應(yīng)小于1.8m。主要術(shù)野應(yīng)位于送風面中心區(qū)域。
• 器械柜、藥品柜宜嵌入手術(shù)臺腳端墻內(nèi)方便取用的位置，麻醉柜宜嵌入手術(shù)臺病人頭部墻上方便操作的位置。
• 當新建潔凈手術(shù)部有設(shè)備層時，層內(nèi)設(shè)備、管道的安裝與維修的操作空間不應(yīng)影響人員活動、操作和通行。設(shè)備層梁下凈高不宜低于2.2m，并應(yīng)進行簡易裝修；其地面、墻面應(yīng)平整耐磨，地面應(yīng)作防水和排水處理；穿過樓板的預(yù)留洞口四周應(yīng)有擋水防水措施。頂、墻應(yīng)作涂刷處理。直接位于手術(shù)室上一層的、用水的房間地面也應(yīng)作防水處理。
• 潔凈手術(shù)室供手術(shù)車進出的門，凈寬不宜小于1.4m，當采用電動懸掛式自動門時，應(yīng)具有自動延時關(guān)閉和防撞擊功能，并應(yīng)有手動功能。
• 能放置電腦工作站的記錄板應(yīng)為暗裝，收折起來應(yīng)和墻面齊平。

[2] 給排水要求

• 手術(shù)室內(nèi)不應(yīng)設(shè)地漏。
• 給水、排水管道不應(yīng)從潔凈室、強電和弱電機房，以及重要醫(yī)療設(shè)備用房的室內(nèi)架空通過，必須通過時應(yīng)采取防漏措施。
• 潔凈手術(shù)部內(nèi)的給排水管道均應(yīng)暗裝，應(yīng)敷設(shè)在設(shè)備層或技術(shù)夾道內(nèi)，不得穿越潔凈手術(shù)室。
• 供給潔凈手術(shù)部用水的水質(zhì)應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》GB 5749的要求，應(yīng)有兩路進口，由處于連續(xù)正壓狀態(tài)下的管道系統(tǒng)供給。
• 給水管道應(yīng)使用不銹鋼管、銅管或無毒給水塑料管。

[3] 暖通要求

• 設(shè)備層空氣處理機組噪聲測量值應(yīng)不超過下表的規(guī)定。

• 全空氣定風量空調(diào)系統(tǒng)，對空調(diào)區(qū)的溫濕度控制、噪聲處理、空氣過濾和凈化處理以及氣流穩(wěn)定等有利，因此，推薦應(yīng)用于要求溫濕度允許波動范圍小、噪聲或潔凈度標準高的播音室、凈化房間、醫(yī)院手術(shù)室等場所。
• 手術(shù)室應(yīng)選用低噪聲空調(diào)設(shè)備，必要時應(yīng)采取降噪措施。手術(shù)室的上層，不宜設(shè)置有振動源的機電設(shè)備；當設(shè)計上難于避免時，應(yīng)采取有效的隔振、隔聲措施。
• Ⅰ級潔凈用房的送風末端應(yīng)設(shè)高效過濾器。
• 凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)在新風口、回風口和空調(diào)機組正壓出風面、送風口3處設(shè)置空氣過濾器。
• 空調(diào)機組進風口處的粗效空氣過濾器對粒徑≥5um的微粒其過濾效率應(yīng)不低于 75%；出風口處中效空氣過濾器對粒徑≥1um的微粒其過濾效率應(yīng)不低于80%；亞高效空氣過濾器對粒徑≥0.5um的微粒其過濾效率應(yīng)不低于 95%。對特殊要求可用不低于相應(yīng)過濾效率的抗菌過濾器替代。
• 空調(diào)機組離心風機出口應(yīng)有柔性接管，柔性接管要求雙面光滑。
• 空調(diào)機組應(yīng)采取濕度優(yōu)先控制方案，直接用于手術(shù)室的空調(diào)機組應(yīng)保證手術(shù)室內(nèi)相對濕度在35%-60%，溫度在 22℃-25℃范圍內(nèi)。
• 通過盤管的氣流的平均速度不應(yīng)大于 2 m/s，均勻度不小于 80%。
• 潔凈手術(shù)室的等級標準的指標應(yīng)符合下表的要求：

• 手術(shù)室排風系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：排風管出口不得設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)，應(yīng)直接通向室外。
• 手術(shù)室排風系統(tǒng)和輔助用房排風系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。各手術(shù)室的排風管可單獨設(shè)置，也可并聯(lián)，并應(yīng)和新風系統(tǒng)連鎖。
• 潔凈手術(shù)室應(yīng)設(shè)上部排風口，其位置宜在病人頭側(cè)的頂部。排風口吸風速度不應(yīng)大于2m／s。
• 正壓手術(shù)室排風管上的高中效過濾器宜設(shè)在出口處，當設(shè)在室內(nèi)入口處時，應(yīng)在出口處設(shè)止回閥。
• 每間正壓手術(shù)室的排風量不宜低于250m3／h，需要排除氣味的手術(shù)室排風量不應(yīng)低于送風量的50％。
• 手術(shù)室的空調(diào)設(shè)備應(yīng)能在室內(nèi)自動或手動控制，控制裝置顯示面板宜與手術(shù)室內(nèi)墻面齊平，空調(diào)設(shè)備檢修口應(yīng)設(shè)在手術(shù)室外。
• Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術(shù)室與負壓手術(shù)室應(yīng)每間采用獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)，Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術(shù)室可2間～3間合用一個系統(tǒng)。
• 凈化空調(diào)系統(tǒng)風管漏風率，Ⅰ級潔凈用房系統(tǒng)不應(yīng)大于1％，其他級別的不應(yīng)大于2％。
• 潔凈手術(shù)室送風口集中布置的最小面積：

• 潔凈手術(shù)室應(yīng)采用平行于手術(shù)臺長邊的雙側(cè)墻的下部回風。
• Ⅰ級潔凈手術(shù)室的兩側(cè)回風口宜連續(xù)布置，其他級別手術(shù)室的兩側(cè)回風口，每側(cè)不應(yīng)少于2個，宜均勻布置。
• 各級潔凈手術(shù)室和潔凈用房送風末級過濾器或裝置的最低過濾效率下表的規(guī)定：

• 潔凈手術(shù)室內(nèi)的回風口應(yīng)設(shè)對大于等于0．5μm微粒計數(shù)效率不低于60％的中效過濾器，回風口百葉片宜選用豎向可調(diào)葉片。

[4] 電氣要求

• 手術(shù)室內(nèi)除應(yīng)設(shè)有專用手術(shù)無影燈外，宜另設(shè)有一般照明，其光源色溫應(yīng)與無影燈光源相適應(yīng)。手術(shù)室的一般照明宜采用調(diào)光方式。
• 手術(shù)專用無影燈的照度應(yīng)在20×103～100×103lx。
• 手術(shù)照明主要采用成套手術(shù)無影燈，安裝在手術(shù)床上1．50m處時其在手術(shù)臺中心的照明集束光斑應(yīng)大于15cm，光源的相關(guān)色溫應(yīng)在3500～6700K。
• 無影燈應(yīng)根據(jù)手術(shù)要求和手術(shù)室尺寸進行配置，宜采用多頭型無影燈；無影燈架調(diào)平板的位置應(yīng)設(shè)在送風過濾器進風面之上，距離進風面不應(yīng)小于5cm，送風口下面不應(yīng)安裝無影燈底座護罩。
• 手術(shù)過程中醫(yī)療儀器和無影燈適用IT電源(配單相隔離變壓器)，并應(yīng)分三路以上布線(無影燈一路、其他幾路分別供醫(yī)療儀器用電插座)。
• 在2類醫(yī)療場所內(nèi)，用于維持生命、外科手術(shù)和其他位于“患者區(qū)域”內(nèi)的醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)的供電回路，均應(yīng)采用醫(yī)療IT系統(tǒng)。
• 在1類和2類醫(yī)療場所內(nèi)，應(yīng)安裝輔助等電位聯(lián)結(jié)導體，并應(yīng)將其連接到位于“患者區(qū)域”內(nèi)的等電位聯(lián)結(jié)母線上，實現(xiàn)下列部分之間等電位：保護導體；外界可導電部分； 抗電磁場干擾的屏蔽物；導電地板網(wǎng)格；隔離變壓器的金屬屏蔽層。
• 在2類醫(yī)療場所內(nèi)，電源插座的保護導體端子、固定設(shè)備的保護導體端子或任何外界可導電部分與等電位聯(lián)結(jié)母線之間的導體的電阻不應(yīng)超過0．2Ω。
• 當設(shè)置手術(shù)室視頻示教系統(tǒng)時，視頻應(yīng)采集全景和局部(無影燈攝像機)的圖像信號，并應(yīng)設(shè)備用插座，可在吊塔上設(shè)置用于轉(zhuǎn)播的高清攝像機。
• 醫(yī)用IT系統(tǒng)隔離變壓器的容量不宜過大，以免供電范圍大帶來線路長對地電容電流增大造成系統(tǒng)報警，容量應(yīng)控制在10kV·A以內(nèi)。
• 潔凈手術(shù)室內(nèi)禁止設(shè)置無線通訊設(shè)備。
• 手術(shù)室內(nèi)診療設(shè)備用插座，應(yīng)至少設(shè)置3臺插座箱，插座箱宜分墻面安裝，插座箱上應(yīng)設(shè)接地端子。
• 2類場所中的手術(shù)室、搶救室安全照明的照度應(yīng)為正常照明的照度值。
• 對于手術(shù)室、搶救室等涉及人身安全的場所的安全照明持續(xù)供電時間，三級醫(yī)院應(yīng)大于24h，二級醫(yī)院宜大于12h，二級以下醫(yī)院宜大于3h。
• 手術(shù)室內(nèi)不允許采用移動接線板，每個插頭都能直接連接到插座上。普通插座、IT系統(tǒng)插座、安全特低電壓插座及插頭各自專用，安全特低電壓插座不能有PE線插孔。
• 手術(shù)室計時器宜兼具麻醉計時、手術(shù)計時和一般時鐘計時功能，應(yīng)有時、分、秒的清楚標識，并宜配置計時控制器；停電時應(yīng)自動接通自備電池，自備電池供電時間不應(yīng)低于10h。計時器宜設(shè)在患者不易看到的墻面上方。
• 觀片燈聯(lián)數(shù)可按手術(shù)室大小類型配置，觀片燈或終端顯示屏宜設(shè)置在主刀醫(yī)生對面墻上。
• 凈化空調(diào)參數(shù)顯示和調(diào)控面板宜設(shè)于手術(shù)車入口門側(cè)墻上。
• 微壓計宜設(shè)于手術(shù)車入口門外墻上可視高度。
• 在潔凈手術(shù)部內(nèi)非生命支持系統(tǒng)可采用TN-S系統(tǒng)回路，并宜采用最大剩余動作電流不超過30mA的剩余電流動作保護器(RCD)作為自動切斷電源的措施。
• 潔凈手術(shù)室內(nèi)的電源回路應(yīng)設(shè)絕緣檢測報警裝置。
• 手術(shù)臺兩頭的照明燈具至少各有3支燈具應(yīng)有應(yīng)急照明電源。
• 潔凈手術(shù)室內(nèi)照明應(yīng)優(yōu)先選用節(jié)能燈具，應(yīng)為嵌入式密封燈帶，燈具應(yīng)有防眩光燈罩。燈帶應(yīng)布置在送風口之外。

[5] 醫(yī)療氣體

• 氧氣管與其他管線之間距離應(yīng)符合下表規(guī)定，當間距無法滿足時，應(yīng)采取安全可靠的技術(shù)措施。

• 醫(yī)用真空管道，應(yīng)坡向總管和緩沖罐，坡度不應(yīng)小于2‰。
• 負壓吸引和手術(shù)室廢氣排放輸送管可采用鍍鋅鋼管或非金屬管。其他氣體可選用純銅管或不銹鋼管，管道、閥門和儀表安裝前應(yīng)進行脫脂處理。

[6] 消防相關(guān)

• 當潔凈手術(shù)部需設(shè)置消火栓系統(tǒng)時，潔凈手術(shù)室不應(yīng)設(shè)置室內(nèi)消火栓，但設(shè)置在手術(shù)室外的消火栓應(yīng)能保證2支水槍的充實水柱同時到達手術(shù)室內(nèi)的任何部位。
• 穿越通風、空氣調(diào)節(jié)機房的房間隔墻和樓板處應(yīng)設(shè)置防火閥。
• 設(shè)置潔凈手術(shù)部的建筑，其耐火等級不應(yīng)低于二級。
• 與手術(shù)室、輔助用房等相連通的吊頂技術(shù)夾層部位應(yīng)采取防火防煙措施，分隔體的耐火極限不應(yīng)低于1．00h。
• 當潔凈手術(shù)室設(shè)置的自動感應(yīng)門停電后能手動開啟時，可作為疏散門。
• 潔凈手術(shù)室內(nèi)不宜布置灑水噴頭。
• 潔凈手術(shù)部的設(shè)備層應(yīng)設(shè)置火災(zāi)自動報警系統(tǒng)。
• 潔凈區(qū)內(nèi)的排煙口應(yīng)采取防倒灌措施，排煙口應(yīng)采用板式排煙口。潔凈區(qū)內(nèi)的排煙閥應(yīng)采用嵌入式安裝方式，排煙閥表面應(yīng)易于清洗、消毒。

[7] 環(huán)評相關(guān)

防輻射

• 應(yīng)充分考慮鄰室（含樓上和樓下）及周圍場所的人員防護與安全。
• 單管頭X射線機機房內(nèi)最小有效使用面積20㎡，機房內(nèi)最小單邊長度3.5m。
• 標稱125kV及以下的攝影機房有用線束方向鉛當量2mm，非有用線束方向鉛當量1mm。
• 在距機房屏蔽體外表面0.3m處，機房的輻射屏蔽防護，應(yīng)滿足具有透視功能的X射線機在透視條件下檢測時，周圍劑量當量率控制目標值應(yīng)不大于2.5uSv/h；測量時，Ｘ射線機連續(xù)出束時間應(yīng)大于儀器響應(yīng)時間。
• 機房門外應(yīng)有電離輻射警告標志、放射防護注意事項、醒目的工作狀態(tài)指示燈，燈箱處應(yīng)設(shè)警示語句；機房門應(yīng)有閉門裝置，且工作狀態(tài)指示燈和與機房相通的門能有效聯(lián)動。
• 應(yīng)設(shè)有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置，便于觀察到患者和受檢者狀態(tài)。

醫(yī)療廢水

手術(shù)室醫(yī)療廢水經(jīng)處理后氨氮、總磷應(yīng)滿足《污水排入城市下水道水質(zhì)標準》（GB/T31962-2015）相應(yīng)等級標準，其于因子能夠滿足《醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準》（GB18466-2005）預(yù)處理標準。

噪聲

噪聲排放應(yīng)滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）相應(yīng)標準。

廢氣

廢氣排放執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）相應(yīng)標準，污水處理站廢氣排放標準應(yīng)執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準》（GB18466-2005）關(guān)于廢氣排放要求的規(guī)定。

在手術(shù)室安裝空氣凈化消毒裝置的送排風系統(tǒng)，排風經(jīng)管道引入各樓頂設(shè)置的廢氣處理系統(tǒng)進行處理后排風，排放方式為有組織排放。

其他廢氣主要為手術(shù)中電刀切割、電凝肌肉、組織產(chǎn)生的煙霧焦味等，應(yīng)在手術(shù)中邊切割邊采用吸引器吸除煙霧等方式，采用真空離心泵攪拌骨水，以減少氣體的揮發(fā)對人體的影響。

固廢

醫(yī)療垃圾應(yīng)作為危險廢棄物，應(yīng)按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）的要求進行控制，同時醫(yī)療廢物在收集、貯存、轉(zhuǎn)運過程中，應(yīng)按照《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第36號）、《醫(yī)療廢物管理條例》，《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)范》、《醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運車技術(shù)要求（試行）》（GB19217-2003）等相關(guān)規(guī)范執(zhí)行。

[8] 院感相關(guān)

感染的來源

1.空氣中的塵埃: 手術(shù)室空氣中細菌數(shù)量變化的主要原因是人員的流動，如不加控制會大大增加術(shù)后傷口感染的機會。

2.術(shù)中使用的物品: 如果手術(shù)當中使用消毒不徹底或者完全沒有消毒的紗布、敷料以及器械等都可能會引起術(shù)后傷口的感染，同時會對手術(shù)室的工作人員以及其他患者造成潛在感染的風險。

3.手術(shù)室工作人員著裝不整齊、手術(shù)前沒有進行嚴格的刷手、不按《無菌技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行，易給患者造成感染。

4.連臺手術(shù)之間沒有及時進行消毒處理，物體表面沒有用含氯的消毒液徹底擦拭，也是造成患者感染的潛在因素。

5.抗菌素運用不規(guī)范。

環(huán)境因素的管控

1.應(yīng)嚴格對潔凈物流線和污染物流線進行區(qū)分: 將醫(yī)生、護士、患者、消毒好的敷料、器械等物品運行的通道作為潔凈物流通道，使用過的器械、敷料、有血漬以及污物的物體運行的通道作為污染物流通線。

2.嚴格管理層流潔凈系統(tǒng): 每天早晨由當班護士打開各手術(shù)間空調(diào)，術(shù)前半小時將開關(guān)調(diào)至高速運行，對運行情況進行監(jiān)測并且記錄。每周對各個手術(shù)間進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。

外來器械管理

應(yīng)任命 1 ～ 2 名經(jīng)驗豐富、從事骨科手術(shù)時間較長( ＞ 10 a) 、責任心重的手術(shù)室一線護理骨干任護理組長，主要進行器械的管理及技術(shù)性的指導工作。對所有的外來骨科器械都要經(jīng)過諸如去污、清洗、烘干、上油、高壓滅菌等過程。對于大包骨科器械，要進行分解滅菌，從而實現(xiàn)徹底滅菌。對于不耐高溫、高濕的骨科器械則采用環(huán)氧乙烷等進行消毒滅菌。

手術(shù)室內(nèi)部人員管理

進入潔凈手術(shù)間的各類人員，包括醫(yī)生、護士、進修人員和器械設(shè)備維護人員，都必須要按手術(shù)室的要求著裝才能夠進入手術(shù)間。在病房完成術(shù)前準備的患者身著病號服由平車推入手術(shù)室。手術(shù)間內(nèi)的人員數(shù)目要盡量保持在最少，以防亂流和空氣污染的產(chǎn)生。并且要嚴格控制人員的進出，減少開門次數(shù)與時間。進修醫(yī)生等手術(shù)室參觀人員進入手術(shù)室后應(yīng)在指定區(qū)域內(nèi)活動，與術(shù)野的距離保持 ＞ 30 cm，不可隨意穿行或互串手術(shù)間。