摘要：近年來，隨著經(jīng)濟(jì)技術(shù)的發(fā)展和2010版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的頒布實施，潔凈空調(diào)系統(tǒng)逐步進(jìn)入到很多的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間、實驗室或者其他與食品藥品生產(chǎn)相關(guān)的領(lǐng)域（醫(yī)院）中。對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計安裝就受到了各界的注意。潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計安裝需要注意的地方很多，文章將進(jìn)行簡單的論述。 

　前言：2010版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)頒布實施后，我國逐步與國際接軌，對藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)要求十分嚴(yán)格，潔凈空調(diào)系統(tǒng)也就隨之被廣泛應(yīng)用到藥品生產(chǎn)車間。潔凈環(huán)境的保證是制藥企業(yè)能否生產(chǎn)處合格的藥品關(guān)鍵因素之一。 

　　 
　　一、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的重要性 
　　 潔凈空調(diào)系統(tǒng)是制藥廠生產(chǎn)合格藥品的前提保證，是整個藥品生產(chǎn)得以穩(wěn)定并高效節(jié)能運行的重要支撐。潔凈空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計以及安裝是整個系統(tǒng)能夠正常運行的關(guān)鍵因素，在安裝過程中，務(wù)必要按照相關(guān)的規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，只有按照規(guī)定安裝才能保證系統(tǒng)充分發(fā)揮其潔凈環(huán)境的作用。所以，安裝工人要具備豐富的凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝的經(jīng)驗和理論知識，并且可以將理論和實踐相結(jié)合，才可以在凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計安裝過程中制作出經(jīng)濟(jì)而又節(jié)能合理的方案，得以達(dá)到當(dāng)代的藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求。制藥企業(yè)的潔凈廠房中安裝的潔凈空調(diào)系統(tǒng)控制著整個生產(chǎn)車間的溫度、濕度、壓力差、潔凈度等參數(shù)。然而很多生產(chǎn)制造廠對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的使用都存在不同程度的耗能，當(dāng)今社會能力資源有限，對太陽能、地?zé)崮艿刃履茉吹拈_發(fā)和利用還沒有達(dá)到要求，更談不上滿足人們對能源的需求，所以如何使?jié)崈艨照{(diào)系統(tǒng)能夠高效運行是一個重點，而對此系統(tǒng)的設(shè)計和安裝都有著深遠(yuǎn)的影響。安裝人員在安裝時不但要保證潔凈空調(diào)系統(tǒng)具備高質(zhì)量、高效率，設(shè)計人員還要從節(jié)能的角度出發(fā)，優(yōu)化設(shè)計，爭取使用最少的能源創(chuàng)造出更加高質(zhì)、高效并且容易調(diào)節(jié)的潔凈空調(diào)系統(tǒng)。保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈，進(jìn)而保證生產(chǎn)產(chǎn)品的可靠性。 
　　1.潔凈空調(diào)系統(tǒng)在設(shè)計中需要注意的地方 
　?。?）送風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計 
　　根據(jù)大量的資料以及相關(guān)工作人員多年的工作經(jīng)驗來看，加大潔凈區(qū)內(nèi)的換氣次數(shù)可以幫助提高潔凈區(qū)的潔凈程度，但是隨著換氣的次數(shù)增多會導(dǎo)致能源產(chǎn)生很大的浪費，一方面，這會增加藥品生產(chǎn)單位的成本，從而造成我國藥品市場價格的升高，另一方面，在能源有效的當(dāng)今社會，這也造成了能源的損耗，不利于可持續(xù)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。探究很多實際工程設(shè)計方案，發(fā)現(xiàn)有些設(shè)計人員在對風(fēng)量進(jìn)行探析的時候比較保守，所計算出來的數(shù)據(jù)和實際相比相差很大，他們在計算時常常會以空調(diào)系統(tǒng)的最大負(fù)荷量去計算，所以最終在安裝凈化空調(diào)系統(tǒng)時會導(dǎo)致實際的風(fēng)量大很多。這樣的結(jié)果一是大風(fēng)量的浪費，另外，設(shè)備以最大負(fù)荷量運轉(zhuǎn)，并且車間凈化空調(diào)機(jī)組一般情況下都是24小時運行，設(shè)備的發(fā)熱量也就增大，造成嚴(yán)重的浪費。有的生產(chǎn)廠房對潔凈度的要求并不是很高，如口服固體車間潔凈度等級為D級，《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50457-2008》規(guī)定換氣次數(shù)為10-15次/h，設(shè)計采用較大換氣次數(shù)是可以保證潔凈區(qū)域的潔凈度，但一味增加風(fēng)量和換氣次數(shù)無疑是能源的浪費。在滿足設(shè)計要求的前提下，通過對高效過濾器的泄露測試實驗等方式可以保證以較小的換氣次數(shù)可以實現(xiàn)較高的潔凈等級。有的藥品在生產(chǎn)加工中還會產(chǎn)生很多的熱量或者釋放許多余溫，如果單純地依照潔凈度去決定其送風(fēng)量，那么得到的設(shè)計方案和實際需要就會無法匹配。所以，在對潔凈空調(diào)設(shè)計的時候要結(jié)合多方面的因素，充分去考慮如溫度、濕度的變化等多種因素，制定出能夠隨著室內(nèi)溫度濕度變化而變化的自動調(diào)控系統(tǒng)。不同的生產(chǎn)產(chǎn)房對潔凈度的要求也不同，所以，還要考慮到生產(chǎn)廠房是否有所不同。潔凈空調(diào)系統(tǒng)運行中必定會有風(fēng)量損耗，級別不同的潔凈區(qū)域需要有不同的風(fēng)量去補充，是此系統(tǒng)得以平衡運行。所以，設(shè)計的時候需要將補充風(fēng)量考慮到，結(jié)合潔凈區(qū)的級別要求進(jìn)行合理的設(shè)計，保證工人員和工作區(qū)域的風(fēng)量平衡。 
　?。?）排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計 
　　 
　　 潔凈室消毒排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計主要需要注意兩方面的問題：一是潔凈室的定期自動排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計也就是潔凈室的藥品生產(chǎn)過程中一定要定時進(jìn)行消毒排風(fēng)，此項工作要徹底，消毒后的氣體要通過排風(fēng)系統(tǒng)排到室外，保證潔凈室的潔凈度；另外一方面是實驗室等潔凈室。實驗室是對藥品合格與否做出判定的地方，很多實驗都在這里進(jìn)行，實驗室是藥品合格與否的質(zhì)量把關(guān)處，此處屬于特殊潔凈區(qū)域。對實驗室潔凈室也要定期進(jìn)行徹底的消毒，這就用到了潔凈空調(diào)系統(tǒng)中的排風(fēng)系統(tǒng)。 
　　 
　　3.空調(diào)系統(tǒng)安裝施工技術(shù)控制具體措施 
　　在施工前，要做好各項準(zhǔn)備工作，首先施工技術(shù)人員應(yīng)該熟讀設(shè)計圖紙，并仔細(xì)查閱與空調(diào)系統(tǒng)安裝相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，做到心中有數(shù)，同時主要注意設(shè)計圖紙中的錯誤、缺項等，等到圖紙會審時，一并提出，及時讓設(shè)計單位進(jìn)行修改;編制好施工計劃和施工組織方案，包括風(fēng)管、水管的治國和安裝施工工藝，制定用電、設(shè)備使用、冬季施工等一系列的制度，準(zhǔn)備施工檢驗和測試記錄單等;電氣施工人員在閱讀木專業(yè)的設(shè)計圖紙時，同時需要閱讀其他專業(yè)的設(shè)計圖紙，尤其是上建工程的施工圖紙，因為在上建施工中，會涉及到預(yù)埋預(yù)留工作，如果沒有和上建施工人員做好協(xié)調(diào)配合工作，導(dǎo)致預(yù)埋不符合設(shè)計要求，甚至出現(xiàn)遺 
　　忘等問題，出現(xiàn)返工，就會影響整個工程的順利進(jìn)行。 
　　在空調(diào)系統(tǒng)施工材料進(jìn)場時，應(yīng)該做好設(shè)備、材料等進(jìn)場工作，因為設(shè)備和材料是電氣施工的關(guān)鍵材料，如果出現(xiàn)采購錯誤，就會產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)損失，因此在材料進(jìn)場時施工技術(shù)人員應(yīng)該認(rèn)真核對設(shè)備和材料的型號、性能、數(shù)量，應(yīng)配帶的附件，特別要注意進(jìn)口設(shè)備電氣方而的用電條件，以免出現(xiàn)質(zhì)量問題。 
　　要嚴(yán)格按照設(shè)計文件、施工組織設(shè)計、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范進(jìn)行施工，施工工藝過程中的控制、凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管及其零部件的制作，除按一般通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的要求進(jìn)行外，還必須滿足潔凈工程的要求。要檢查所有的預(yù)埋件并研究風(fēng)管、水管支吊的位置和形式，非標(biāo)準(zhǔn)支架要讓設(shè)計單位補充詳圖，因為立管固定的好壞將直接影響到整個建筑的結(jié)構(gòu)安全性;同時要注意吊桿、吊架的施工，因為在樓板打眼過程中容易打穿，一些施工單位為了圖省事，喜歡就近布置支吊架，對于較重的新風(fēng)機(jī)和管道采用吊桿穿過樓板與一塊鋼板焊死的辦法，這種方法增大了局部的集中荷載;在施工中應(yīng)該及時檢查施工圖的管道標(biāo)高和平而尺寸，水 
　　系統(tǒng)、風(fēng)系統(tǒng)以及電纜橋架、消防噴淋等管道是否碰撞沖突，切忌按圖紙上的比例量取尺寸進(jìn)行施工定位。 
　　最后，風(fēng)管制作應(yīng)在室內(nèi)潔凈的環(huán)境加工。風(fēng)道安裝完成后進(jìn)行風(fēng)管內(nèi)的擦凈、清掃，達(dá)到潔凈要求，檢查合格后，方可進(jìn)行高效過濾器的安裝。 
　　 
　　2凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝技術(shù)要點 
　　（1）系統(tǒng)風(fēng)管與部件制作技術(shù)要點 
　　在制作潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管時，其制作房間內(nèi)最好在地坪上鋪上一層質(zhì)量良好的橡皮墊，用清水反復(fù)沖洗橡皮墊直至其表面干凈，這樣可以保證制作房衛(wèi)生，還可以在制作過程中利用橡皮墊彈性對制作風(fēng)管和部件進(jìn)行防損保護(hù)。潔凈風(fēng)管與部件在進(jìn)行定型加工制作前，應(yīng)首先進(jìn)行脫脂處理，去除板材上原有的油污。制作過程中，風(fēng)管及部件咬口縫須完善涂抹密封膠。 
　　在制作系統(tǒng)風(fēng)管時，如遇矩形風(fēng)管大邊長度大于或等于80cm，應(yīng)在120cm管段處采取合理 
　　的加固措施。加固框布置位置不得設(shè)于風(fēng)管內(nèi)，也不得采用普通工程中的凸棱方法進(jìn)行加固，這樣可以保證凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管內(nèi)壁光滑平性度，使其不易發(fā)生積塵危害 
　　（2）空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管及附件安裝要點 
　　空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管及附件安裝前首先應(yīng)保證安裝部位的清潔，徹底清除灰塵，防止灰塵污染凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管和部件?？照{(diào)系統(tǒng)風(fēng)管及附件安裝時，從事安裝的工作人員必須衣著干凈，對于安裝己經(jīng)清洗好的風(fēng)管或附件時，安裝人員應(yīng)該立即更換清潔的防塵服、手套、以及防塵鞋，否則，前一段風(fēng)管及附件的清潔工作就會白做。安裝應(yīng)選用不產(chǎn)塵的工具進(jìn)行。 
　?。?）系統(tǒng)密封 
　　在風(fēng)管和附件安裝完畢后，應(yīng)對法蘭連接處、柔性支管連接處、穿越潔凈室墻體、樓板等 
　　處采用潔凈的密封材料進(jìn)行有效密封，且密封處應(yīng)光滑平性，不得有隆起或虛脫現(xiàn)象，影響潔凈空調(diào)系統(tǒng)的密封性能。 
　?。?）高效過濾器的安裝 
　　高效過濾器安裝的效果直接影響潔凈區(qū)域的潔凈度水平。 
　　首先，在安裝高效過濾器之前，應(yīng)當(dāng)對周圍環(huán)境進(jìn)行全面打掃，確保一個潔凈整齊的環(huán)境。包括潔凈空調(diào)系統(tǒng)，內(nèi)部也不得有灰塵， 在確保潔凈室和潔凈空調(diào)系統(tǒng)都已達(dá)到潔凈后，必須對潔凈空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行一次試運行。如果在工作運行超過12小時后，應(yīng)當(dāng)再次對其進(jìn)行完全的清潔。 
　　 高效過濾器和框架之間的密封一般采用密封墊、不干膠、負(fù)壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時，都必須把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。密封墊的厚度不宜超過8mm，壓縮率為25%~30%。其接頭形式和材質(zhì)應(yīng)符合設(shè)計要求，框架各接縫處不得有滲漏現(xiàn)象。采用雙環(huán)密封條時，粘貼密封時不要把環(huán)腔上的孔眼堵住；雙環(huán)密封和負(fù)壓密封都必須保持負(fù)壓管道暢通。 結(jié)束語： 
　　潔凈生產(chǎn)環(huán)境是藥品質(zhì)量保證的必要條件之一，如何保證潔凈空調(diào)系統(tǒng)能夠低耗能地進(jìn)行運行需要考慮多方面的因素。文章以藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)為主對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計和安裝要點進(jìn)行了簡單的分析，希望可以對相關(guān)行業(yè)有所幫助。