《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013（以下簡稱新版《規(guī)范》）已于2013年12月20日由中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部正式發(fā)布，將于2014年6月1日正式實(shí)施。原《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002（以下簡稱原《規(guī)范》）同時(shí)廢止。 

　　新規(guī)范、新要求 
　　新版《規(guī)范》是依據(jù)醫(yī)療用房的分級再將手術(shù)部用房分成4級，在定義上有所不同。新版《規(guī)范》規(guī)定：符合Ⅰ級潔凈用房的手術(shù)室僅涉及有重大手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，如用于假體植入、某些大型器官移植、手術(shù)部位感染可直接影響生命及生活質(zhì)量等手術(shù)；符合Ⅱ級潔凈用房的手術(shù)室涉及有較大手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，適宜深部器官、組織及生命主要器官大型手術(shù)；符合Ⅲ級潔凈用房的手術(shù)室涉及有一定手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，則適宜于其他手術(shù)；符合Ⅳ級潔凈用房的手術(shù)室僅涉及有較小風(fēng)險(xiǎn)，適合感染類和重度污染類手術(shù)?？梢娗懊嫒壥潜Ｗo(hù)性手術(shù)室，最后一級是有感染源的手術(shù)室。新版《規(guī)范》定義4個(gè)級別手術(shù)室意在便于不同地區(qū)、不同醫(yī)院在建設(shè)潔凈手術(shù)部時(shí)根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況做合理選擇。除了大型綜合三甲醫(yī)院外，一般綜合醫(yī)院宜采用最適宜的兩個(gè)級別手術(shù)室，以保證在實(shí)際運(yùn)營中始終保持這些手術(shù)室的最高使用率。但考慮今后的發(fā)展，很多醫(yī)院還是愿意在建設(shè)潔凈手術(shù)部時(shí)考慮建設(shè)幾間Ⅰ級潔凈手術(shù)室。 
　　新版《規(guī)范》對原《規(guī)范》作了較大的改動(dòng)，提出一些新概念、新要求與新措施，特別是提出了“手術(shù)部建設(shè)要有利于提高醫(yī)療效率”和“節(jié)能運(yùn)行”的要求。近年來提高手術(shù)室使用率、加快手術(shù)周轉(zhuǎn)率、減低手術(shù)成本與能耗已成為手術(shù)室建設(shè)發(fā)展的一種趨勢。國外為提高手術(shù)室使用率，強(qiáng)調(diào)其通用性，已不太強(qiáng)調(diào)設(shè)計(jì)專用的手術(shù)室，而是強(qiáng)調(diào)高一級手術(shù)室必須能夠適用實(shí)施低一級手術(shù)。如德國，新建成的手術(shù)室大多建成最高級別手術(shù)室。不能因?yàn)槠胀ㄊ中g(shù)而不使用高級別手術(shù)室，使其閑置。只有及時(shí)、有效、最大限度地（包括晝夜）使用，才能實(shí)現(xiàn)它的價(jià)值。 
　　但是針對我國國情，Ⅰ級潔凈手術(shù)室的面積大、設(shè)施好、造價(jià)高，運(yùn)行費(fèi)用高，而一般綜合醫(yī)院的關(guān)節(jié)置換、器官移植等高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)量不多，往往會(huì)造成Ⅰ級手術(shù)室使用率不高。而Ⅲ級一般潔凈手術(shù)室實(shí)施普通外科手術(shù)，每天手術(shù)量爆滿，手術(shù)室常常不夠用，病患如需普外手術(shù)只能排隊(duì)，有時(shí)因等候時(shí)間過長而延誤病情。因此，當(dāng)前還不宜全部建成最高級別的手術(shù)室。 
　　新對策、新應(yīng)用 
　　新規(guī)范提出的新要求涉及到一個(gè)問題，要提高手術(shù)室的使用效率，必須要擴(kuò)大醫(yī)療設(shè)施使用范圍。其關(guān)鍵在于：可否按照實(shí)際手術(shù)需求變換手術(shù)室的級別？可否用最簡便、有效的方法，將潔凈手術(shù)室隨意從Ⅰ級變換到其他低級別？ 
　　新版《規(guī)范》要求：“Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術(shù)室內(nèi)集中布置于手術(shù)臺(tái)上方的非誘導(dǎo)型送風(fēng)裝置，應(yīng)使包括手術(shù)臺(tái)的一定區(qū)域即手術(shù)區(qū)處于潔凈氣流形成的主流區(qū)內(nèi)”。非誘導(dǎo)型送風(fēng)氣流是新版《規(guī)范》的新定義，原版《規(guī)范》稱為低湍流度的置換流。新版《規(guī)范》規(guī)定了不同級別潔凈手術(shù)室的性能參數(shù)（見表1），與原《規(guī)范》有所不同。由此可見，手術(shù)室的級別主要是由手術(shù)室的送風(fēng)量與集中送風(fēng)裝置的面積所決定。另一方面，手術(shù)室送風(fēng)裝置采用的是局部非誘導(dǎo)型垂直送風(fēng)氣流，不是普通風(fēng)口送出湍流氣流。在滿足要求的送風(fēng)量外還需要維持最小截面風(fēng)速（一般不能低于0.15m/s），才能達(dá)到手術(shù)環(huán)境控制要求。這就是說采用傳統(tǒng)的變風(fēng)量思路與措施無法實(shí)現(xiàn)手術(shù)室變級別運(yùn)行，因?yàn)殡S送風(fēng)量變小，截面風(fēng)速也隨之變小，當(dāng)?shù)陀谧钚〗孛骘L(fēng)速時(shí)，由于不能保持非誘導(dǎo)型送風(fēng)氣流特性，也就無法保證手術(shù)切口區(qū)域要求的潔凈與無菌的水平，導(dǎo)致手術(shù)環(huán)境控制失敗。因此要變化送風(fēng)量又要維持截面風(fēng)速不變，唯一的方法就是改變送風(fēng)面積。 
　　我們可將Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術(shù)室的集中送風(fēng)裝置面積進(jìn)行比較（見圖1），由此得出不同級別的送風(fēng)裝置送風(fēng)面的長度是一樣的，不同的是寬度。如Ⅰ級與Ⅱ級潔凈手術(shù)室的集中送風(fēng)裝置送風(fēng)面相比，每邊相差300mm。Ⅰ級與Ⅲ級潔凈手術(shù)室的集中送風(fēng)裝置送風(fēng)面相比，每邊相差500mm。而Ⅵ級潔凈手術(shù)室不需要集中送風(fēng)。 
　　這就為我們提供了一條解決問題的思路，將潔凈手術(shù)室的集中送風(fēng)裝置的一個(gè)送風(fēng)箱體變成3個(gè)送風(fēng)箱體（蘇州大學(xué)的一項(xiàng)專利CN 203286673 U），可完美地解決這一難題（見圖2）。如將Ⅰ級潔凈手術(shù)室的送風(fēng)裝置（2400mm×2600mm）分為3個(gè)箱體，中心箱體符合Ⅲ級手術(shù)室送風(fēng)裝置（1400mm×2600mm），在寬邊兩側(cè)各增加一個(gè)箱體（500mm×2600mm）。當(dāng)然中心箱體也可以是Ⅱ級手術(shù)室的送風(fēng)裝置（1800mm×2600mm），在寬邊兩側(cè)各增加一個(gè)箱體（300mm×2600mm），同樣成為Ⅰ級潔凈手術(shù)室的送風(fēng)裝置?，F(xiàn)該項(xiàng)專利已由某公司開發(fā)成成熟產(chǎn)品，成功應(yīng)用到手術(shù)室（見圖3）。 
　　新型級別及風(fēng)量可變手術(shù)室的實(shí)施 
　　我們以級別及風(fēng)量可變的Ⅰ級手術(shù)室實(shí)例進(jìn)行分析，其送風(fēng)裝置分為3個(gè)箱體，中心箱體為1400mm×2600mm，兩側(cè)各為500mm×2600mm箱體。該手術(shù)室的空氣處理機(jī)組將送風(fēng)總管分成3路送風(fēng)管道，分別送入送風(fēng)裝置的3個(gè)箱體。每路送風(fēng)管上設(shè)置定風(fēng)量裝置，并將風(fēng)量固定在所需的風(fēng)量上，以保證整個(gè)送風(fēng)裝置的截面風(fēng)速均勻。每個(gè)定風(fēng)量裝置設(shè)雙位控制，實(shí)施送風(fēng)狀態(tài)與關(guān)閉狀態(tài)的切換。由于送風(fēng)裝置是3個(gè)箱體，不同于一個(gè)箱體，要維持均勻的截面風(fēng)速并非易事，須選擇高性能的定風(fēng)量裝置，只有壓力無關(guān)型的高精度定風(fēng)量裝置，才不會(huì)隨過濾器積塵等因素改變風(fēng)量，長期維持均勻的截面風(fēng)速。 
　　*潔凈手術(shù)室變級別運(yùn)行 
　　當(dāng)該手術(shù)室實(shí)施大型、深部手術(shù)時(shí)，3個(gè)箱體同時(shí)送風(fēng)，保持Ⅰ級潔凈手術(shù)環(huán)境控制狀態(tài)。當(dāng)進(jìn)行普外手術(shù)時(shí)，按手術(shù)要求可將手術(shù)室的級別調(diào)低。這時(shí)只要按下設(shè)置在手術(shù)室內(nèi)控制面板上的相應(yīng)按鈕，關(guān)閉左、右側(cè)兩個(gè)送風(fēng)箱體管路上雙位定風(fēng)量裝置，同時(shí)控制變頻裝置調(diào)低空氣處理機(jī)組風(fēng)機(jī)的送風(fēng)量，左、右側(cè)箱體即不送風(fēng)，僅中心箱體送風(fēng)，手術(shù)室由高級別轉(zhuǎn)換成低級別，實(shí)現(xiàn)Ⅲ級手術(shù)環(huán)境控制要求。 
　　當(dāng)緊急實(shí)施感染類和重度污染類手術(shù)時(shí)，只要按下設(shè)置在手術(shù)室內(nèi)控制面板上相應(yīng)按鈕，關(guān)閉中心箱體管路上雙位定風(fēng)量裝置，同時(shí)控制變頻裝置調(diào)低空氣處理機(jī)組風(fēng)機(jī)的送風(fēng)量，此時(shí)中心箱體不送風(fēng)，只有左、右側(cè)兩個(gè)箱體送風(fēng)，手術(shù)室由高級別轉(zhuǎn)換成更低級別，實(shí)現(xiàn)Ⅳ級手術(shù)環(huán)境控制要求。以上操作可歸納成表2。 
　　*潔凈手術(shù)室變風(fēng)量運(yùn)行 
　　該送風(fēng)裝置也可依據(jù)手術(shù)過程的需求實(shí)現(xiàn)變風(fēng)量運(yùn)行。我們知道即使實(shí)施大型、深部手術(shù)，也不需要在手術(shù)實(shí)施的全過程中始終維持高潔凈、無菌的環(huán)境控制，或者說只有在切口打開、真正進(jìn)行手術(shù)才需要。在手術(shù)前準(zhǔn)備期間、切口縫合后準(zhǔn)備結(jié)束手術(shù)期間以及手術(shù)結(jié)束后換臺(tái)清潔期間，維持一般無菌條件即可。這個(gè)專利送風(fēng)裝置也為變風(fēng)量節(jié)能運(yùn)行提供了可能。 
　　同樣以Ⅰ級手術(shù)室為例，通過設(shè)置在手術(shù)室內(nèi)的控制面板，可進(jìn)行變風(fēng)量調(diào)節(jié)，只有在真正手術(shù)進(jìn)行期間，同時(shí)開啟3個(gè)送風(fēng)箱，即可保證Ⅰ級手術(shù)環(huán)境的控制。而其他期間按下控制面板上的相應(yīng)按鈕，僅開啟兩側(cè)小送風(fēng)箱，可實(shí)現(xiàn)Ⅵ級手術(shù)環(huán)境控制。實(shí)施變風(fēng)量運(yùn)行可參見表3。由于在非手術(shù)期間大大減少了送風(fēng)量，可以降低運(yùn)行費(fèi)用與能耗。 
　　結(jié)語 
　　提高手術(shù)效率，降低手術(shù)運(yùn)行能耗是當(dāng)今國內(nèi)外醫(yī)院的發(fā)展趨勢。新版《規(guī)范》對潔凈手術(shù)部建設(shè)也提出了相應(yīng)的要求。變級別、變風(fēng)量手術(shù)室是一條適宜的對策，不僅可以根據(jù)不同類型手術(shù)的要求去改變手術(shù)室級別，擴(kuò)大手術(shù)設(shè)施使用范圍，而且也可以依據(jù)手術(shù)全過程的不同環(huán)境控制要求實(shí)現(xiàn)變風(fēng)量運(yùn)行，隨時(shí)保障與手術(shù)部位相適宜的無菌狀態(tài)，有效地降低手術(shù)室的運(yùn)行費(fèi)用，實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗。我們相信級別及風(fēng)量可變手術(shù)室的推廣將有助于提高我國手術(shù)室使用率、加快手術(shù)周轉(zhuǎn)率、降低手術(shù)成本與能耗，使我國潔凈手術(shù)部建設(shè)更上一層樓。